實(shí)驗(yàn)室整體解決方案制定者
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整體解決方案提供商
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、認(rèn)證/認(rèn)可咨詢
CNAS申辦
CNAS:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的簡(jiǎn)稱，是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可意義
1.提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力。
2.確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
3.同行業(yè)內(nèi)增強(qiáng)檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。
4.贏得政府各部門和社會(huì)各界的信任。
5.可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
6.列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
7.參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。
8.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。
9.實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)，對(duì)外開展檢測(cè)業(yè)務(wù)，讓實(shí)驗(yàn)室固定投資獲取各項(xiàng)增值
10.獲取其他資質(zhì)/資格的前置或者關(guān)聯(lián)條件（博/院士工作站、企/事技術(shù)中心等）
| 序號(hào) | 步驟/階段 | 基本內(nèi)容（簡(jiǎn)要） |
| 一 | 現(xiàn)場(chǎng)交流 | 中創(chuàng)盟會(huì)對(duì)客戶實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、人員能力等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流，對(duì)不符合項(xiàng)提出整改建議，并對(duì)客戶能否一次性通過(guò)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提供解決方案。 |
| 二 | 基礎(chǔ)培訓(xùn) | CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等同ISO/IEC 17025基礎(chǔ)培訓(xùn) |
| CNAS-CL01-C001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》基礎(chǔ)培訓(xùn) | ||
| 其他與之相關(guān)且相當(dāng)重要的基礎(chǔ)培訓(xùn) | ||
| 三 | 體系建立 | 文件編寫【質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件（實(shí)驗(yàn)室管理、設(shè)備操作類、方法實(shí)施細(xì)節(jié)、設(shè)備期間核查等）各類表單】等 |
| 中創(chuàng)盟審查修訂文件1；組織文件探討；審查修訂文件2；文件審批和發(fā)布等工作。 | ||
| 四 | 體系實(shí)施 | 體系運(yùn)行動(dòng)員（全項(xiàng)目成員）；體系文件實(shí)施培訓(xùn)；設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)量（證書和報(bào)告確認(rèn)）；設(shè)備、試劑、耗材服務(wù)的采購(gòu)與驗(yàn)收等各內(nèi)容項(xiàng)。 |
| 建立供應(yīng)商檔案（儀器、耗材、儀器檢定校準(zhǔn)、能力驗(yàn)證等；含三證、評(píng)價(jià)標(biāo)等）。 | ||
| 方法證實(shí)（方法首次證實(shí)；不同設(shè)備、不同技術(shù)領(lǐng)域的不確定評(píng)價(jià)）等。 | ||
| 技術(shù)運(yùn)行（設(shè)備檔案及設(shè)備運(yùn)營(yíng)記錄；培訓(xùn)檔案-培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)結(jié)果評(píng)價(jià)、培訓(xùn)教材、培訓(xùn)成績(jī)單等）；人員檔案、標(biāo)樣檔案及配制、使用記錄；檢測(cè)活動(dòng)模擬運(yùn)行（合同+原始技術(shù)記錄+報(bào)告+樣品出入庫(kù)記錄+溫濕度監(jiān)控記錄+設(shè)備使用記錄）等。 | ||
| 人員監(jiān)控與保障結(jié)構(gòu)有效性【人員監(jiān)控、內(nèi)部質(zhì)量控制（人員比對(duì)、標(biāo)樣驗(yàn)證、留樣復(fù)測(cè)等）；外部質(zhì)量控制（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)間比對(duì)、測(cè)量審核）】等。 | ||
| 五 | 體系評(píng)改 | 內(nèi)部質(zhì)量審核；內(nèi)申不符合項(xiàng)整改；管理評(píng)審等。 |
| 六 | 遞交申請(qǐng) | 申請(qǐng)資料遞交（注冊(cè)賬號(hào)、填寫申請(qǐng)表、上傳相關(guān)掃描文件）等。 |
| CNAS秘書處在資料審查過(guò)程中（做出受理決定前）會(huì)將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通知申請(qǐng)單位，申請(qǐng)單位要在1個(gè)月內(nèi)書面回復(fù)秘書處，對(duì)所提問(wèn)題進(jìn)行澄清或采取處理措施，在回復(fù)后的2個(gè)月內(nèi)，秘書處對(duì)提交的整改資料，經(jīng)審查需能夠滿足受理要求，否則不予受理。申請(qǐng)人對(duì)秘書處的不受理決定有異議，可于接到不受理通知后的10個(gè)工作日內(nèi)提出申訴，逾期則視同接受。對(duì)于不受理認(rèn)可申請(qǐng)后，允許申請(qǐng)單位再次提交認(rèn)可申請(qǐng)，具體參考CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》。 | ||
| 七 | 受理決定 | CANS秘書處受理申請(qǐng)后，安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)資料進(jìn)行全面審查，是否能對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，取決于文件評(píng)審的結(jié)果。 |
| 八 | 文件評(píng)審 | 能否對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，取決于秘書處對(duì)文件評(píng)審的過(guò)節(jié)。 |
| 九 | 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 | 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體日期由CNAS秘書處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)單位協(xié)商確定，評(píng)審人日數(shù)則取決于申請(qǐng)單位認(rèn)可的能力范圍，既申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)領(lǐng)域和申請(qǐng)項(xiàng)目數(shù)量。 |
| 十 | 現(xiàn)評(píng)整改 | 對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的的不符合項(xiàng)，CNAS要求申請(qǐng)單位整改期限是2個(gè)月。 |
| 十一 | 批準(zhǔn)發(fā)證 | 對(duì)于整改后無(wú)異議，秘書處給予批準(zhǔn)發(fā)證。 |
| 監(jiān)督評(píng)審：在初次獲得認(rèn)可后的12個(gè)月內(nèi)，秘書處會(huì)安排1次定期監(jiān)督評(píng)審。 | ||
| 十二 | 后續(xù)工作 | 復(fù)評(píng)審：已獲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的24個(gè)月內(nèi)，秘書處會(huì)安排1次復(fù)評(píng)審，復(fù)評(píng)審每2年/次，兩次復(fù)評(píng)間隔≤24個(gè)月 |
| 擴(kuò)大認(rèn)可范圍：實(shí)驗(yàn)室獲取認(rèn)可后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)需要隨時(shí)提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，申請(qǐng)的程序和受理要求與初申相同，但在填 寫認(rèn)可申請(qǐng)書時(shí)，可僅填寫擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容。 |
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