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CNAS實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品檢測(cè)流程

CNAS檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化能有效提升檢測(cè)效率，規(guī)避檢測(cè)人員操作風(fēng)險(xiǎn)，確保輸出的檢測(cè)結(jié)果是穩(wěn)健的、有效的，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化工作實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和穩(wěn)步提升。中創(chuàng)盟實(shí)驗(yàn)室給大家總結(jié)一下相關(guān)知識(shí)。

  
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化
所謂檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化，就是對(duì)檢測(cè)活動(dòng)系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)上，將檢測(cè)活動(dòng)的每一流程、每一操作程序進(jìn)行分解，以規(guī)章制度、科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)，以安全、質(zhì)量效益為目標(biāo)，對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行改善，從而形成一種優(yōu)化作業(yè)程序，逐步達(dá)到安全、準(zhǔn)確、穩(wěn)健、高效、省力的檢測(cè)效果。創(chuàng)新改善與標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)驗(yàn)室管理水平的兩大指標(biāo)。創(chuàng)新及改善是使實(shí)驗(yàn)室管理水平不斷提升的驅(qū)動(dòng)力，而標(biāo)準(zhǔn)化則是防止實(shí)驗(yàn)室管理水平以及技術(shù)水平下滑的制動(dòng)力。沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理都不可能維持在較高的管理水平，也不會(huì)持續(xù)的提升。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)，按照流程通常可以分為：收樣、記錄、檢測(cè)任務(wù)的下達(dá)流轉(zhuǎn)、測(cè)試前確認(rèn)、檢測(cè)實(shí)施、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告出具、檢測(cè)后樣品處理。

一、收 樣
由于檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性會(huì)直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，對(duì)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保管、處理及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)，必須實(shí)施有效的管理及控制。通常情況下，接收樣品需要送樣人填寫(xiě)“檢測(cè)申請(qǐng)單”或“檢測(cè)委托單”，申請(qǐng)單至少應(yīng)包括但不限于如下的內(nèi)容：
1.樣品編號(hào)；
2.委托方；
3.檢測(cè)依據(jù)；
4.樣品名稱(chēng)；
5.樣品編號(hào)；
6.檢測(cè)類(lèi)別：如委托檢測(cè)、仲裁檢測(cè)、型式檢測(cè)、其他檢測(cè)等；
7.樣品的來(lái)源和特性描述等，如樣品數(shù)量、樣品描述、包裝方式、儲(chǔ)存要求等；
8.樣品提示；
9.檢測(cè)方法要求；
10.委托方信息；
11.報(bào)告類(lèi)型；
12.報(bào)告形式；
13.委托方簽字。
其中要特別注意填寫(xiě)樣品提示（性質(zhì)、大概成分）一欄，注意樣品的異常情況及唯一識(shí)別編號(hào)，并按規(guī)定程序控制檢測(cè)過(guò)程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識(shí)別編號(hào)規(guī)則，此規(guī)則各個(gè)實(shí)驗(yàn)室不統(tǒng)一，但是，基本涵蓋YY-MM-XXX（年-月-編號(hào)）。

二、記 錄
1.樣品記錄
收樣時(shí)，樣品需要貼上標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)至少包含樣品唯一性編號(hào)、樣品狀態(tài)、檢測(cè)項(xiàng)目，樣品所處的狀態(tài)，即不同試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，在標(biāo)簽上通常用“未檢、在檢、已檢、留樣”標(biāo)識(shí)。樣品在前處理、測(cè)試、傳遞過(guò)程中，應(yīng)加以防護(hù)，嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的適用說(shuō)明，避免受到非檢測(cè)性破壞，并防止丟失。樣品如遇意外損壞或丟失，應(yīng)在原始記錄上說(shuō)明，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，必要時(shí)應(yīng)立即與客戶(hù)聯(lián)系。
2.收樣登記
收樣時(shí)，在樣品上標(biāo)記是重要的一環(huán)，同時(shí)有一個(gè)收樣登記本也是必要的，規(guī)范流程的同時(shí)，可以月底或周期末總結(jié)本月測(cè)試多少樣品，從而進(jìn)行分析，同時(shí)也是對(duì)樣品收樣的記錄和留證。因此，收樣登記表通常包括如下的信息：
a.樣品名稱(chēng)；
b.樣品編號(hào)；
c.分析類(lèi)型；
d.樣品提示；
e.樣品個(gè)數(shù)；
f.樣品來(lái)源；
g.送樣人；
h.收樣時(shí)間；
i.檢測(cè)要求；
j.預(yù)測(cè)試日期；
k.測(cè)試日期；
l.測(cè)試人；
m.樣品狀態(tài)（待測(cè)、已測(cè)、無(wú)法測(cè)試等）；
n.備注
收樣登記后，流轉(zhuǎn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保樣品保管的環(huán)境條件符合該樣品必須的保管要求，不致使樣品變質(zhì)、損壞、喪失或降低其功能。
三、檢測(cè)任務(wù)的下達(dá)流轉(zhuǎn)
部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)于檢測(cè)任務(wù)的下達(dá)還是比較隨意的，而這里也是經(jīng)常容易出現(xiàn)問(wèn)題的。收樣人和最終的測(cè)試人不一定是同一個(gè)人，而有時(shí)樣品多樣，檢測(cè)要求多樣，很容易造成信息流轉(zhuǎn)過(guò)程中的錯(cuò)位。因此，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室常常用“檢測(cè)任務(wù)流轉(zhuǎn)單”來(lái)傳遞任務(wù)，同時(shí)，樣品與“檢測(cè)任務(wù)流轉(zhuǎn)單”共同流轉(zhuǎn)，這樣可以準(zhǔn)確流轉(zhuǎn)檢測(cè)任務(wù)。對(duì)于多數(shù)實(shí)驗(yàn)室，為了減少流程的復(fù)雜性，“檢測(cè)任務(wù)流轉(zhuǎn)單”與“檢測(cè)委托單”是同一個(gè)。整個(gè)流轉(zhuǎn)的流程建議是電子化，如果流轉(zhuǎn)過(guò)程都采用紙質(zhì)資料，勢(shì)必會(huì)造成流程繁瑣以及資源的浪費(fèi)。當(dāng)然，如果暫時(shí)沒(méi)有電子流程，那么紙質(zhì)申請(qǐng)單的保護(hù)是相當(dāng)重要的。

四、測(cè)試前的確認(rèn)
通常這個(gè)步驟容易被忽略掉，隨著樣品的復(fù)雜性、多樣性以及檢測(cè)的高效性的要求，這個(gè)步驟顯得尤為重要。通常需要進(jìn)行的確認(rèn)（包含但不限于）
1.樣品確認(rèn)
對(duì)照委托方的“檢測(cè)委托單”或“檢測(cè)任務(wù)流轉(zhuǎn)單”，主要關(guān)注流轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)的樣品與檢測(cè)委托單中的樣品是否編號(hào)一致、名稱(chēng)一致、是否處于待檢狀態(tài)、樣品數(shù)量是否符合要求、樣品描述是否與流轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)的樣品一致，樣品包裝方式是否滿(mǎn)足測(cè)試要求，同時(shí)關(guān)注委托方對(duì)于樣品測(cè)試后的樣品處理要求。
2.檢測(cè)人員確認(rèn)
對(duì)照委托方的“檢測(cè)委托單”，觀察其檢測(cè)項(xiàng)目，確定檢測(cè)人員是否經(jīng)過(guò)此項(xiàng)目的培訓(xùn)，人員是否有資格和能力進(jìn)行此項(xiàng)目的測(cè)試。
3.檢測(cè)設(shè)備確認(rèn)
硬件確認(rèn)：需要確認(rèn)設(shè)備是否處于良好狀態(tài)，滿(mǎn)足待測(cè)試的檢測(cè)項(xiàng)目需要的配件或系統(tǒng)是否完好，測(cè)試所需要的耗材是否足夠且在有效期內(nèi)，設(shè)備是否處于校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。
軟件確認(rèn)：確認(rèn)設(shè)備檢測(cè)使用的軟件是否經(jīng)過(guò)適用性評(píng)估，確認(rèn)設(shè)備是否可以達(dá)到檢測(cè)要求的精度，若不能，需要及時(shí)與委托方溝通商討。
4.檢測(cè)方法確認(rèn)
首先確認(rèn)此檢測(cè)方法是否為實(shí)驗(yàn)室常用的檢測(cè)方法，是否經(jīng)過(guò)方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)，若沒(méi)有經(jīng)過(guò)方法證實(shí)或方法確認(rèn)，需要聯(lián)系上級(jí)或者聯(lián)系委托方共同商討測(cè)試的實(shí)施。
其次確認(rèn)此檢測(cè)方法的精密度能否達(dá)到委托方的要求，是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等等。
5.檢測(cè)環(huán)境確認(rèn)
通常檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)文件中或相對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中都含有檢測(cè)環(huán)境的描述。對(duì)照檢測(cè)方法對(duì)于環(huán)境的要求與實(shí)際的要求，評(píng)估檢測(cè)活動(dòng)是否可以實(shí)施。

五、檢測(cè)實(shí)施
通過(guò)上述的確認(rèn)，檢測(cè)便可以實(shí)施。根據(jù)檢測(cè)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，調(diào)試設(shè)備，逐一按規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定操作實(shí)施檢測(cè)，記錄原始檢測(cè)數(shù)據(jù)，檢測(cè)出現(xiàn)異常時(shí)，及時(shí)調(diào)查、分析原因并及時(shí)有效處理，必要時(shí)借助資源解決。
需要注意的是，在檢測(cè)過(guò)程中需要做好實(shí)時(shí)的檢測(cè)記錄。便于檢測(cè)結(jié)果的溯源。檢測(cè)記錄表中的信息需要盡量多以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。記錄應(yīng)包括該項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)的每個(gè)環(huán)節(jié)、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以識(shí)別。
實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。需要注意的是，如果是現(xiàn)場(chǎng)紙質(zhì)版的記錄，修改時(shí)需要簽字確認(rèn)，并標(biāo)注修改時(shí)間。
六、數(shù)據(jù)處理
不同檢測(cè)項(xiàng)目、不同設(shè)備上采集的數(shù)據(jù)不同，但是有相當(dāng)多一部分設(shè)備采集的數(shù)據(jù)需要進(jìn)一步處理才能滿(mǎn)足最終的結(jié)果要求。數(shù)據(jù)處理的方式多樣，不同的檢測(cè)項(xiàng)目處理的方法也是不相同的。但是，為避免出錯(cuò)，也為了提高效率，建議將處理數(shù)據(jù)的檢測(cè)方法形成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化。
經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期測(cè)試積累，會(huì)有相當(dāng)多的數(shù)據(jù)。若想長(zhǎng)期發(fā)展，需要將數(shù)據(jù)管理在RB/T 214：2017相關(guān)條款的基礎(chǔ)上再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。可以建立數(shù)據(jù)庫(kù)，也可以在實(shí)驗(yàn)室建立數(shù)據(jù)存儲(chǔ)或共享的規(guī)則，以便一直在較高水平上持續(xù)發(fā)展。

七、報(bào)告出具
對(duì)于檢測(cè)的結(jié)果，需要根據(jù)委托方的要求出具檢測(cè)報(bào)告。各實(shí)驗(yàn)室具有不同的特色，檢測(cè)報(bào)告也就有不同的形式。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)報(bào)告包含但不限于下述內(nèi)容：
1.標(biāo)題；
2.實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址，進(jìn)行委托方要求的檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)活動(dòng)的地點(diǎn)；
3.檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)，和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及表明檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰的標(biāo)識(shí)；
4.委托方的名稱(chēng)和地址；
5.所使用的檢測(cè)方法；
6.檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；
7.檢測(cè)樣品的接收日期、檢測(cè)實(shí)施日期；
8.檢測(cè)結(jié)果以及單位；
9.檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)。

八、檢測(cè)后樣品處理
樣品均有明顯的標(biāo)識(shí)，需確保不同類(lèi)樣品不致混淆，確保未檢樣品與已檢樣品不致混雜。檢測(cè)實(shí)施后，檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)核實(shí)后，需保留樣品仍需做好標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行保管。檢測(cè)后樣品的保管期一般為一個(gè)月或按照委托方的要求實(shí)施保管。對(duì)于破壞性檢測(cè)的樣品，測(cè)試后確認(rèn)試驗(yàn)方法、檢測(cè)儀器、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)結(jié)果無(wú)誤后，才可以清理樣品進(jìn)一步處理，進(jìn)而撤離現(xiàn)場(chǎng)。

九、總 結(jié)
以上是一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目從開(kāi)始時(shí)的樣品接收、到檢測(cè)后的樣品處理的整個(gè)流程下的標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程。但是，上述都是基本的標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程，特別的，有關(guān)環(huán)節(jié)需要實(shí)驗(yàn)室受控的標(biāo)準(zhǔn)文件的支撐。隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，還有更多的環(huán)節(jié)需要標(biāo)準(zhǔn)化，標(biāo)準(zhǔn)化不是限制創(chuàng)新，恰恰是將當(dāng)前的實(shí)驗(yàn)室水平保持住不會(huì)下滑，也是為實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)一步創(chuàng)新做準(zhǔn)備。
可以預(yù)見(jiàn)在以后的發(fā)展中，不僅成熟的檢測(cè)項(xiàng)目會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)化，研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)流程、研發(fā)機(jī)制都將實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化，檢測(cè)相關(guān)的各項(xiàng)的管理制度也會(huì)越來(lái)越健全，使日常工作有章可循，才能確保檢測(cè)活動(dòng)處于受控狀態(tài)，檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，為客戶(hù)和社會(huì)提供可信的數(shù)據(jù)和滿(mǎn)意的服務(wù)，為檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展提供一步又一步階梯，更多實(shí)驗(yàn)室技術(shù)問(wèn)題歡迎咨詢(xún)中創(chuàng)盟實(shí)驗(yàn)室。